古巴新型抗肺癌疫苗获中国食药局批准
新闻快报:古巴研发新型肺癌疫苗获中国批准,即将进入临床试验
来自微微健康网的消息,一种由古巴科研人员开发的、针对非小细胞肺癌的新型治疗性疫苗已经获得了中国食品药品管理局的批准,即将在中国医学科学院进行临床试验。这一令人振奋的消息是记者在23日的古巴驻华使馆新闻发布会上了解到的。
发布会上的主角,古巴分子生物学家、分子免疫学中心主席阿古斯丁拉赫博士,也是荣获过中华人民共和国科技合作奖的杰出科学家,他详细介绍了这一新型疫苗。拉赫博士表示,依托单克隆抗体技术研发出的新型EGF疫苗,能够有效针对肿瘤扩张必需的人表皮生长因子受体(EGFR),阻止肿瘤组织的进一步增殖,从而将癌症转化为一种慢性疾病。这意味着,未来被称为“绝症”的晚期癌症有望被根本改变。
这种新型疫苗在古巴已经完成了临床试验,并成功在当地注册。目前,正处于向中国进行产品转化的阶段。中国医学科学院肿瘤医院已经证实,这种新型疫苗将于今年3月起在该医院进行I期临床试验。拉赫博士预计,经过两年左右的临床试验后,这种新型抗肺癌疫苗将有望投入市场,为无数患者带来福音。
值得一提的是,中国与古巴合作研发、获得国家I类新药认证的抗肿瘤单克隆抗体药物“泰欣生”,已经在全球范围内广泛使用。在三年间,该药已经在一万余名患者中使用,并在古巴分子免疫学中心的试验中取得了显著成效。该药品已经在全世界25个国家和地区注册,使用人数达到2.2万名。试验数据显示,使用该药后,鼻咽癌晚期患者的肿瘤完全缓解率高达87.5%,这一成果相较于单纯的放化疗手段有了近一倍的提升。
位于北京亦庄的百泰生物药业有限公司,是由中企和古巴分子免疫中心共同成立的。该公司致力于研究、开发、生产和销售治疗癌症的单克隆抗体和其他生物药品。作为中国的首个世界水平的抗体人源化平台以及最大的单克隆抗体生产基地,百泰正朝着成为大型企业的目标迈进。拉赫博士提出,到2015年,百泰的目标年利润将超过10亿元人民币,单克隆抗体产量将达到每年50公斤(或50万支制剂),为每年6万名晚期癌症患者提供治疗。
这一新型肺癌疫苗的研发和获批,标志着中古两国在生物医药领域的合作取得了重大突破。我们期待这一疫苗能够顺利通过临床试验,早日投入市场,为全球的癌症患者带来福音。