国药三期数据首次发表
牛皮癣 2025-05-20 14:30牛皮癣www.pifubingw.cn
自2021年5月26日起,国药集团发布的新冠灭活疫苗的Ⅲ期临床试验数据在国际医学期刊《美国医学会杂志》上正式亮相。这一重要成果涉及由北京生物研究所和武汉生物研究所共同研发的两款灭活疫苗(HB02株和WIV04株),关键数据详细如下:
关于疫苗的有效性数据,接种两剂后在14天的观察期内,北京生物研究所研发的疫苗(HB02株)的保护效力达到了78.1%,而武汉生物研究所研发的疫苗(WIV04株)的保护效力为72.8%。令人振奋的是,全人群中抗体阳转率高达99%以上,充分证明了这两款疫苗具有显著的免疫原性。
关于疫苗的安全性表现,受试者在接种后主要出现的不良反应为注射部位的轻微疼痛,这些症状都是一过性的,具有自限性,并未出现严重的安全性问题。该研究采用严格的分层随机、双盲、安慰剂对照设计,覆盖了多中心的成人受试群体,确保了数据的准确性和可靠性。
这一研究还具有全球影响力。这是全球首个公开发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,填补了该领域的空白,为中国疫苗的后续国际认证和推广提供了重要的科学依据。这一研究成果的发布,无疑为全球抗疫工作提供了宝贵的循证依据。
最重要的是,这一数据的发表标志着中国新冠疫苗研发成果首次通过国际权威期刊的严格同行评审。这一重要里程碑意味着中国在新冠疫苗研发领域的实力得到了国际认可,为中国生物医药产业的进步和发展注入了新的动力。
这一成果的发布不仅为全球抗疫工作带来了希望,也为全球疫苗研发工作提供了重要参考。我们期待未来有更多的中国疫苗研发成果走向世界,为全球公共卫生事业作出更大的贡献^[1][4][6]^。
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