辉瑞重磅皮科创新药阿布昔替尼片中国获批,加速惠及中重度特应性
阿布昔替尼片是一种每日一次的口服高选择性JAK1抑制剂,专用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者。这种创新药物由中国制药巨头辉瑞公司研发,并于近期获得中国国家药品监督管理局的批准。
辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示,阿布昔替尼片的获批是辉瑞在炎症与免疫领域的重要里程碑。该药物作为突破性疗法,为中国特应性皮炎患者带来了与全球同步的突破性治疗选择。阿布昔替尼片的研发得益于中国鼓励创新与新药加速审评审批政策的实施,同时也得益于中国研究者和患者的积极参与。
阿布昔替尼片作为一种高选择性JAK1抑制剂,其研发历史可追溯至上世纪90年代初。辉瑞公司致力于JAK抑制剂在特应性皮炎等免疫性皮肤疾病领域的临床应用价值,创造了数千种化合物。此次获批的阿布昔替尼片为全球特应性皮炎患者带来了里程碑式的突破。
特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征。该病症的患病率在过去30年内不断升高,并可能伴随哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状,严重影响患者的生活质量。阿布昔替尼片的出现,为中重度特应性皮炎患者提供了新的治疗选择,有望快速缓解瘙痒症状,改善生活质量。
全球多位知名皮肤科专家对阿布昔替尼片的临床价值给予了高度评价。北京大学第一医院皮肤科主任李航教授和上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授均表示,特应性皮炎的剧烈瘙痒和皮疹对患者的生活造成严重影响,阿布昔替尼片的获批为中重度特应性皮炎患者带来了新的希望。
值得一提的是,阿布昔替尼片在研发过程中获得了多项国际认证,包括美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定和英国药品和保健品管理局的潜力创新药称号。自2021年以来,该药物已获得全球多个地区的上市许可。在第四届中国国际进口博览会上,阿布昔替尼片(100mg、200mg)的展出进一步展示了中国制药业的创新实力。
阿布昔替尼片的获批上市为中重度特应性皮炎患者带来了新的治疗选择,标志着中国在创新药物研发领域的重大进展。该药物的研发和应用得益于、制药企业、研究者和患者的共同努力,也体现了中国制药业在全球医药领域的竞争力。