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国家药监局:风寒感冒者禁用双黄连颗粒等口服制剂

脚气 2025-05-12 19:45脚气治疗www.pifubingw.cn

人民网北京电讯(董童)关于双黄连颗粒等口服制剂的新动态

近日,国家药品监督管理局在其官网发布了一份重要公告。公告指出,基于对药品不良反应的评估结果,为确保公众的用药安全,双黄连颗粒等口服制剂的处方药和非处方药说明书需要进行修订。这一决定是基于药品安全与公众健康之间的紧密关联,体现了国家对民众健康的深切关怀。

具体来说,修订要求中明确指出了风寒感冒者禁用双黄连颗粒等口服制剂,对于过敏体质的人群也提出了慎用建议。这一调整对于消费者来说,无疑是一个重要的提醒,提醒他们在选择用药时,需要更加注意药品的适用人群和自身的身体状况。

对于相关的药品生产企业来说,这一修订意味着他们需要依据《药品注册管理办法》等有关规定,对药品的说明书进行修订,并在规定的时间内报请省级药品监管部门备案。修订内容涉及到药品标签的,也应当一并进行修订。这是一个系统而复杂的过程,需要企业高度重视,确保每一项工作都符合规定。

公告还强调了药品生产企业需要对新增的不良反应发生机制进行深入研究,并采取措施对药品的安全性问题进行宣传培训。这不仅是企业的责任,也是他们对医师和患者的责任。各省级药品监管部门也需要加强对行政区域内药品生产企业的监督,确保他们能够按照要求完成修订工作。

对于临床医师和患者来说,这是一个重要的提醒。临床医师需要仔细阅读修订后的药品说明书,在选择用药时做出更为明智的决策。患者则需要在使用药品前仔细阅读说明书,并严格按照医嘱用药。

此次修订的说明书详细列出了双黄连颗粒等口服制剂的不良反应、禁忌和注意事项。对于不良反应,包括了皮肤、消化、全身等多个系统的不良反应;在禁忌方面,增加了对本品及所含成份过敏者和风寒感冒者的禁忌;在注意事项方面,则增加了多个需要注意的事项,如忌烟酒、避免油腻食物、不宜在服药期间服用滋补性中药等。

这一修订无疑是对公众健康的又一次保障,也是对药品安全管理的又一次强化。希望公众能够予以高度重视,确保用药安全。这是一次对药品管理的重要调整,也是对公众健康的重要保障。

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