施华蔻染发剂不合规

一、违规事实概述

近期，施华蔻关联公司汉高股份所生产的多批次染发产品被发现存在成分与批件不符的问题。这些违规产品包括“怡然染发霜4.9”和“染发摩丝5.86/9”等。监管部门在抽检中检出了未经国家药监局批准的成分，如2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐和4-氨基-2-羟基甲苯等。这一问题反映了在生产流程中的配方管控存在漏洞，涉嫌“生产未取得批准文号的特殊用途化妆品”。

二、多次行政处罚记录

施华蔻近年来在化妆品行业多次因违规问题受到行政处罚。在2021年，因染发剂不合规被罚款总额超过259万元，其中单次最高罚款达79万元。而在2024年，同样因成分问题再次被罚款79万元，并且违法所得及涉事产品被没收。更令人瞩目的是，在2023年，施华蔻某批次护理霜被检测出菌落总数严重超标（超标110倍），尽管施华蔻声称涉事产品系假冒，但这一事件依然引发了广泛关注和讨论。

三、企业回应与整改措施

面对监管部门的处罚和公众的关注，施华蔻官方做出了回应。他们声称涉事批次已经下架，且违规成分在《化妆品安全技术规范》的允许范围内，不影响染发效果。对于假冒产品事件，施华蔻已通过技术鉴别并配合监管部门进行处理。

四、行业影响与风险提示

1. 合规风险加剧：染发剂因其成分复杂、使用频次高，长期以来成为化妆品抽检不合格的重灾区。企业面临的配方备案与实际生产一致性管理的问题日益突出，施华蔻事件只是其中的一个典型案例。

2. 消费者选购建议：消费者在选择染发剂时，应优先检查产品的批件与标签是否一致，选择含有植物色素和护理成分的产品，以降低健康风险。

3. 行业监管压力升级：施华蔻事件反映出化妆品行业在原料溯源、生产合规性等方面的监管压力正在持续升级。企业不仅需要关注产品质量，还需要构建更严格的内控体系，以避免声誉和经济损失。

这一事件不仅是对施华蔻的警示，也是对整个化妆品行业的警醒。企业需加强自律，确保产品的安全性和合规性，以维护消费者的权益和企业的长远发展。