清雷科技喜获二类医疗器械生产许可证，迈入发

近日，清雷科技研发的毫米波雷达智能监测设备荣获二类医疗器械生产许可证，这一重要里程碑的达成，标志着清雷科技已完全符合安全医疗产品批量生产的标准和要求，清雷科技迈出了产业化进程的关键一步。

据了解，清雷科技生命体征监测仪在业内颇具影响力，早在去年就已成功获得二类医疗器械注册证，成为当时国内首个获得此证的毫米波雷达生命体征监测设备。此次再次取得生产许可证，无疑证明了清雷科技已经实现从研发到生产的跨越式发展。

作为引领全球毫米波雷达监测技术的先锋企业，清雷科技依托清华大学多年的毫米波雷达研发积淀，已经率先推出了一系列具有医疗级精度的产品，包括睡眠监测、呼吸慢病监测以及跌倒检测设备等。它们的数据监测精度达到了医疗级金标准水平，精确度在国际上遥遥领先。

至今，清雷科技与多家国内三甲医院合作开展临床项目，利用毫米波雷达设备提供的高精度医疗级监测数据进行疾病的筛查、诊断和辅助治疗。涉及的领域包括人体呼吸功能检查及监测、儿童睡眠呼吸障碍疾病治疗、肿瘤患者营养治疗以及慢阻肺合并睡眠呼吸暂停低通气患者的预警与管理等。在接下来的几年里，清雷科技将推动更多毫米波雷达产品完成适应症注册临床并获取医疗器械注册证。

值得一提的是，清雷科技此次生产许可证的审批工作得到了当地药品监督管理局的大力支持和指导。湖南省药品监督管理局党组书记秦继红亲自带领相关部门的负责人来到清雷科技进行实地调研，将“走流程、解难题、优服务”的行动落到实处。秦继红表示，帮助清雷科技高效完成产品注册生产许可审批是助推医疗器械产业发展的一项具体措施，也是省药监局支持高科技企业成果转换的成功典范。

展望未来，清雷科技将继续依托先进的毫米波雷达技术，推动智慧医疗数字化基础设施的建设，加快创新产品的上市步伐，为医疗行业注入更多的创新活力。清雷科技的每一次突破和进步，都让我们对未来的发展充满期待。