生长激素粉剂技术局限 容易产生抗体
药用生长激素,对于那些因生长激素缺乏或分泌障碍而导致身材矮小的人们来说,是治疗的希望之光。当前,市场上主要有两种类型的生长激素,一种是粉剂,另一种是水剂。其中,生长激素水剂的空间结构与天然结构完全一致,确保了极高的安全性,抗体检出率几乎为零。
生长激素粉剂却存在产生抗体的风险。当使用与天然结构不一致的生长激素时,短期可能会出现全身或局部的抗原抗体反应。局部反应通常表现为瘙痒和红斑,而全身反应则可能引发过敏反应,如荨麻疹和各种皮疹。更为严重的是,长期使用这种不一致的生长激素可能会给机体带来难以预测的安全隐患。
产生抗体的主要原因,可以归结为生长激素生物技术的局限性。生长激素粉剂采用冷冻干燥技术,在这个过程中,生长激素容易发生聚合反应,形成高分子蛋白。这种变化不仅使生长激素的空间结构发生改变,导致抗体的产生,还会降低生长激素蛋白质的活性,从而影响治疗的安全性和效果。
为了解决这个问题,金赛药业开发了一项革命性的技术重组人生长激素非晶态蛋白稳定技术。这项技术成功推出了生长激素赛增水剂,解决了生长激素在水溶液中不稳定的问题。这种水剂保持了生长激素的天然构象,不会增加聚合体的产生,因此抗体检出率为零,确保了用药的安全性和有效性。
除此之外,生长激素粉剂的使用过程也相对繁琐。患者需要经过一系列复杂的步骤进行注射,这也增加了产生抗体的风险。相比之下,生长激素水剂的使用更为便捷,只需要直接注射即可。这也减少了因打开安瓿瓶而产生的玻璃碎屑、微粒和微生物可能带来的危害。显然,使用与天然结构一致的生长激素水剂能更好地确保临床用药的安全性。
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