药监局调整和规范保健功能名称

微微健康网报道，关于我国保健食品行业的重大调整正在酝酿之中。现有的某些功能名称，如改善生长发育、对辐射危害有辅助保护等，可能会因为误导消费者而被国家食品药品监督管理局取消。

日前，国家食品药品监管局在去年的八月份发布了一份名为《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》的文件，该文件一经发布就引起了社会各界的广泛关注。在首次征求意见期间，收到了来自相关企业、行业协会以及社会各界人士的130条宝贵意见。其中，大部分意见反对取消某些保健功能，尤其是关于取消“改善皮肤水分功能”的反馈尤为强烈。经过深思熟虑和反复调研论证，国家食品药品监管局对原方案进行了必要的调整，形成了最终的《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》。

在这一新的方案中，拟取消的保健功能包括改善生长发育、对辐射危害的辅助保护、辅助降血压以及改善皮肤油分等四项。涉及胃肠道功能的四项将合并为一项，涉及改善面部皮肤代谢功能的三项也将合并为一项，予以保留。这样，现有的27项功能将被精简为18项保健功能。

值得一提的是，国家食品药品监管局保健品化妆品司（以下简称保化司）确立了一个重要原则：凡是可以进行人体试食试验的保健功能，都必须开展相关的人体试食试验研究。对于那些在当前条件下无法开展人体试食试验的功能项目，必须强化科学文献依据。在调整方案中，除保留原有的保健功能人体试食试验，根据实际情况，还拟新增两个功能项目的人体试食试验。

在拟保留的功能项目中，有增强免疫力功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能和对化学性肝损伤有辅助保护功能等四个项目暂不增加人体试食试验。以增强免疫力功能为例，由于学原因，建立人体免疫力低下模型十分困难，而且试验存在周期长、影响因素多、结果变异大以及试验人群依从性差等问题。专家建议可以通过增加有关临床试验研究文献方面的要求，来进一步保证产品的安全性和功能性。对于其他功能项目暂不增加人体试食试验的原因也是如此。随着科学的进步和试验研究的深入，或许在不久的将来，可以对这四个功能项目增加人体试食试验。

此次保健食品功能的调整，无疑将对整个保健食品行业产生深远的影响。我们期待着这一调整能够带来更加科学、合理、规范的保健食品市场，为消费者提供更加安全、有效的产品。我们也期待着各相关企业能够积极响应，共同推动保健食品行业的健康发展。