国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转
脚气 2025-05-06 21:16脚气治疗www.pifubingw.cn
中新网北京报道,近日国家药品监督管理局正式宣布一项重要决定。依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的相关规定,经过权威部门的论证和严格审定,决定将柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。这一消息是在国家药监局官方网站公布的。
随着药品管理的改革深入,更多方便群众购买和使用的药品将被转化为非处方药。对于此次转换的药品名单及非处方药说明书范本,国家药品监督管理局已一并发布。这一变革旨在为广大民众提供更加便捷、安全的药品购买体验。
文件显示,相关药品上市许可持有人需在规定时间内行动。具体来说,必须在2023年9月7日前,依照《药品注册管理办法》等相关法规,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。持有人还需及时将说明书修订的内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
新的非处方药说明书范本规定极为细致。除范本规定内容外,说明书的其它部分应依照原批准证明文件执行。若药品标签涉及相关内容,也必须进行相应的修订。值得一提的是,自补充申请备案之日起生产的药品,非处方药不得再使用原药品说明书。
这一转变标志着我国药品管理水平的提升,不仅方便了群众购买和使用药品,也提高了药品的安全性和可及性。相信在不久的将来,随着药品监管政策的不断完善和优化,更多优质、安全的药品将会更好地服务于广大民众的健康需求。 (中新财经)
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