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国家药监局:注销一次性使用压力延长管等2个医疗器械注册证书

脚气 2025-05-05 10:06脚气治疗www.pifubingw.cn

根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,以及企业申请,国家药监局对武汉港基医学技术有限公司及其产品的医疗器械注册证书进行了操作。经过严格的审核流程,现决定注销该公司的一款产品一次性使用压力延长管的医疗器械注册证书。该产品的注册证号为国械注准20193030907。对于Micro Vention,Inc.的弹簧圈系统产品,我们也根据其相关申请,注销了其医疗器械注册证书,该产品的注册证号为国械注进20153133397。

一次性使用压力延长管和弹簧圈系统这两款产品,在医疗器械领域具有一定的市场份额和应用范围。它们的注册证书被注销,意味着这两款产品将不再具备合法上市的资格。这一决策是基于产品的安全性、有效性以及质量等方面的综合评估结果做出的。

国家药监局对医疗器械的监管始终保持着严格的态度和严谨的工作作风。我们深知医疗器械的安全性和有效性对于患者的健康和生命安全具有重要意义。我们强调,医疗器械的注册和管理必须严格遵守相关法规,确保产品的质量和安全。

在此,我们向武汉港基医学技术有限公司和Micro Vention,Inc.表示祝贺与感谢,感谢他们对国家药监局工作的支持与配合。我们也提醒广大消费者,在购买和使用医疗器械时,请认真查看产品的注册证书及相关信息,确保自己的健康和权益。

国家药监局

2022年7月5日

以上公告为国家药监局正式公告,内容属实,请社会各界人士予以关注并理解支持。

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