食药总局：阿德福韦酯可致骨软化不良反应

食药总局警告：抗乙肝药物阿德福韦酯可能引发骨软化等不良反应

近日，国家食品药品监督管理总局（食药总局）发布了关于抗乙肝药物阿德福韦酯的警示，提醒公众及医疗从业者，使用该药物可能引发骨软化等不良反应。此消息对国内外众多制药企业产生了影响，其中包括正大天晴、江苏吴中、双鹭药业以及福建广生堂药业等。

阿德福韦酯是一种核苷类抗乙肝病物，自2005年在我国上市以来，一直作为治疗乙肝的重要药物之一。根据全国药品不良反应监测数据，食药总局共收到了21份关于阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告。除了骨软化之外，还观察到的不良反应包括肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征以及骨折等，这些病例均伴有血磷降低。

目前，我国乙肝病毒携带者数量高达1.2亿。在乙肝药物市场中，阿德福韦酯是三大主流药物之一，与拉米夫定和恩替卡韦齐名。这一市场于2012年达到了296亿元的总规模。

根据食药总局公开的资料，目前获得阿德福韦酯制剂批文的药企包括正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、广济药业以及跨国制药企业葛兰素史克等。其中，葛兰素史克和正大天晴的市场份额相对较高。

此次食药总局发布警示，无疑会对这些制药企业产生一定的影响。专家建议，患者在服用阿德福韦酯时，应密切关注自身身体状况，如发现任何异常反应，应及时就医。制药企业也需要对此次警示做出回应，修改完善药品说明书，并加强药品安全性监测。

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