体外诊断领域全国首张AI三类医疗器械注册证颁发

北京协和医院传来喜讯，近日，该院检验科携手北京小蝇科技有限责任公司共同研发的外周血细胞图像白细胞辅助识别软件正式通过国家药品监督管理局审批，斩获体外诊断领域全国首个AI三类医疗器械注册证。这一重大突破象征着AI技术在医学检验领域迈出了实质性的步伐。

全血细胞分析作为医学检验的三大基础检验项目之一，在每一阶段的疾病诊疗过程中都有着举足轻重的地位。其中，外周血细胞形态学检验更是不可或缺的一环。长期以来，这一检测过程主要依赖于人工镜检，对检验人员的专业知识和技能要求极高，培养合格的形态学检验人才需耗费大量时间和资源。面对日益增长的临床需求，传统的人工镜检模式已捉襟见肘。

为了解决这一难题，北京协和医院检验科与北京小蝇科技有限责任公司历经五年的潜心研究和积极转化，终于研发出这款外周血细胞图像白细胞辅助识别软件。这款软件不仅确保了检测结果的准确性与客观性，更有助于及早筛查疾病，为基层医疗机构提供了一个有效的解决方案，缓解了高素质专业技术人员缺乏的现状。它还提升了大型医疗机构的检验效率，是一项融合了检验诊断学、细胞形态学、人工智能学习技术等众多学科的科技创新成果。

该软件的诞生，不仅代表了我国在医学检验领域的一大进步，更是AI技术与医疗领域融合的生动体现。在未来，我们有理由相信，随着AI技术的不断发展和完善，更多的医疗难题将被攻克，为广大患者带来更加高效、精准的医疗服务。